O medicamento injetável para perda de peso Wegovy está disponível na New City Halstead Pharmacy em 24 de abril de 2024 em Chicago, Illinois.
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Novo Nórdico e Eli Lilly dominam há muito tempo o crescente mercado de medicamentos para perda de peso, mas seu duopólio está mais perto do que nunca de enfrentar a ameaça de um novo rival.
Amgen está entre os líderes de um grupo de fabricantes de medicamentos que correm para entrar no mercado com seus próprios tratamentos para perda de peso. À medida que a empresa prossegue com os testes necessários para trazer sua injeção experimental para obesidade ao mercado nos próximos anos, ela poderá ver algumas vantagens .
O medicamento da Amgen, MariTide, é tomado com menos frequência do que o Wegovy da Novo Nordisk e o Zepbound da Eli Lilly, e pode causar perda de peso mais duradoura do que as injeções dos líderes de mercado. A Amgen, uma das maiores empresas farmacêuticas do país, também pode produzir medicamentos em grande escala – uma enorme vantagem sobre as pequenas empresas de biotecnologia que não possuem uma grande presença industrial.
“Há vários outros tentando invadir [the market] tanto pequenos quanto grandes, mas quando dou um passo para trás, acho que a Amgen tem uma chance real de ser perturbadora e desafiar a Eli Lilly e a Novo”, disse Matt Phipps, analista da William Blair & Company, à CNBC.
A Amgen viu suas ações subirem 12% desde que o CEO Bob Bradway disse na quinta-feira que estava “muito encorajado” por um estudo intermediário em andamento sobre a MariTide. Mas não é a única empresa com chance de virar o mercado.
Outras empresas – como Terapêutica Viking, Altimune, Estrutura Terapêutica, AstraZeneca e os parceiros Boehringer Ingelheim e Zealand Pharma – estão entre aqueles que estão a fazer progressos nos seus próprios tratamentos. A Novo Nordisk e a Eli Lilly também estão trabalhando em novos medicamentos para perder peso.
“Ainda não sei se estou pronto para escolher outro vencedor claro com base nos dados que temos”, disse Phipps.
A competição por uma fatia do mercado de perda de peso só ficou mais acirrada nos últimos meses. Ainda assim, apesar da escassez intermitente de oferta e da cobertura de seguro limitada, não se espera que a procura por Wegovy e Zepbound diminua tão cedo. Isso deixa espaço para novos participantes num segmento que deverá crescer até US$ 100 bilhões até o final da década.
Embora a Amgen esteja numa posição forte, levará anos para que o MariTide chegue aos pacientes. A empresa não forneceu uma data estimada de lançamento para sua injeção contra obesidade. Em uma nota de pesquisa publicada na quinta-feira, o analista do JPMorgan, Chris Schott, estimou que chegará ao mercado em 2028.
A Amgen parece ter uma vantagem competitiva
A Amgen está testando seu medicamento uma vez por mês ou até com menos frequência, o que seria mais conveniente do que os medicamentos semanais disponíveis no mercado. Vários fabricantes de medicamentos estão desenvolvendo injeções semanais ou comprimidos diários, mas alguns não descartaram a possibilidade de testar doses menos frequentes para seus medicamentos.
O logotipo da Amgen é exibido fora da sede da Amgen em Thousand Oaks, Califórnia, em 17 de maio de 2023.
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Phipps disse estar confiante de que os pacientes podem tomar MariTide com ainda menos frequência, como uma vez por trimestre, para manter a perda de peso que observaram após iniciarem o medicamento. Isso poderia tornar mais fácil para a Amgen fabricar suprimentos suficientes – e evitar um problema que tem atormentado a Novo Nordisk e a Eli Lilly.
A Amgen já está começando a expandir a capacidade de fabricação do MariTide, disseram executivos durante uma teleconferência de resultados em 2 de maio.
Doses menos frequentes de MariTide também podem causar menos efeitos colaterais do que outros tratamentos para perda de peso, observou Phipps. Muitos pacientes param de tomar os medicamentos existentes devido a náuseas e vômitos.
O MariTide causa alguns dos mesmos efeitos colaterais, mas Phipps disse que uma injeção mensal ou trimestral da droga levaria a menos dias de enjôo em comparação com uma dose semanal. Ele acrescentou que menos doses poderiam ajudar os pacientes a aderir ao tratamento e manter a perda de peso.
“Mesmo que você sinta algumas náuseas durante o dia, apenas uma vez por trimestre em vez de uma vez por semana, acho que isso é ótimo para conseguir que mais pacientes permaneçam”, disse Phipps.
Assim como Wegovy e Zepbound, o tratamento da Amgen ativa um receptor hormonal intestinal chamado GLP-1 para ajudar a regular o apetite de uma pessoa.
Mas enquanto o Zepbound ativa um segundo receptor hormonal supressor do apetite chamado GIP, o medicamento da Amgen o bloqueia. Wegovy não tem como alvo o GIP, que, como receptor, também pode melhorar a forma como o corpo decompõe o açúcar e a gordura.
Embora o progresso da Amgen tenha entusiasmado Wall Street e provocado a subida das suas acções, outras empresas também estão a avançar no sentido de colocar um produto no mercado. É aqui que estão essas outras drogas.
Novas drogas da Novo Nordisk e Eli Lilly a caminho
A Novo Nordisk e a Eli Lilly estão a desenvolver novos medicamentos para perda de peso e diabetes que poderão melhorar os seus tratamentos actuais e entrar no mercado mais cedo do que o MariTide e outros medicamentos experimentais.
Eles incluem uma injeção semanal da Novo Nordisk para diabetes e obesidade chamada CagriSema. Esse medicamento combina semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy, junto com um medicamento experimental chamado cagrilintide.
CagriSema ajudou pacientes com diabetes com sobrepeso ou obesidade perder 15,6% do seu peso após 32 semanas em um teste de estágio intermediário. A Novo Nordisk está estudando o CagriSema em seis ensaios clínicos em estágio final e poderia divulgar dados de um Estudo de 68 semanas em pacientes obesos ainda este ano.
Uma caneta injetável de Zepbound, o medicamento para perda de peso da Eli Lilly, é exibida na cidade de Nova York, EUA, em 11 de dezembro de 2023.
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Enquanto isso, a Eli Lilly está estudando um medicamento experimental chamado retatrutida em um ensaio em estágio final. Esse tratamento ajudou os pacientes a perder até 24% do seu peso depois de quase um ano num ensaio de fase intermédia, que estabeleceu um novo padrão para a perda de peso.
A retatrutida imita três hormônios reguladores da fome diferentes: GLP-1, GIP e glucagon. Essa combinação parece ser ainda mais eficaz para reduzir o apetite de uma pessoa.
A Eli Lilly também está desenvolvendo um medicamento oral chamado orforglipron, que tem como alvo o GLP-1. A empresa está programada para divulgar dados de testes em estágio final da pílula e da retatrutida em 2025.
Boehringer Ingelheim, injeção Zealand Pharma
Entre outros potenciais participantes, Boehringer Ingelheim e empresa dinamarquesa de biotecnologia A Zealand Pharma está desenvolvendo um programa semanal perda de peso injeção. O medicamento experimental tem como alvo o GLP-1 para suprimir o apetite e o glucagon para aumentar o gasto energético.
A Boehringer Ingelheim disse em agosto que estava transferindo a droga, chamada survodutida, para um estudo em estágio final. Um estudo de estágio intermediário descobriu que pacientes com sobrepeso ou com obesidade perderam até 19% do seu peso após 46 semanas de tratamento com o medicamento.
Em Fevereiro, as empresas também publicaram dados positivos de ensaios de fase intermédia sobre a survodutida em pacientes com uma forma grave de doença hepática.
A Boehringer Ingelheim espera que a survodutide lançar como tratamento para obesidade ou doenças hepáticas em 2027 ou 2028, desde que os dados do ensaio sejam favoráveis, de acordo com uma entrevista da Reuters.
Comprimidos AstraZeneca e Pfizer
A AstraZeneca também está desenvolvendo uma pílula diária para obesidade, chamada ECC5004, sob um parceria isso assinou contrato com a empresa chinesa de biotecnologia Eccogene em novembro.
Os executivos da AstraZeneca disseram que a pílula é rapidamente absorvido e não permanece no estômago por muito tempo, o que pode reduzir os efeitos colaterais em relação aos tratamentos existentes. Os executivos também disseram que os pacientes podem tomar a pílula sozinha ou em combinação com outros medicamentos orais, como o medicamento para diabetes Farxiga, para tratar a obesidade e problemas de saúde relacionados.
Mas o medicamento, que tem como alvo o GLP-1, está a anos de entrar no mercado. A empresa concluiu um ensaio de fase um em pacientes com diabetes e planeja apresentar os dados em uma conferência médica ainda este ano, disseram os executivos durante uma teleconferência de resultados em abril.
Também em um teste em estágio inicial está o medicamento experimental para obesidade da AstraZeneca, AZD6234, que tem como alvo outro hormônio intestinal chamado amilina. A empresa espera que possa combinar AZD6234 com seu GLP-1 oral para ajudar os pacientes a obter maior perda de peso do que com os medicamentos existentes, disse o CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, em novembro.
Fora da fábrica Macclesfield da AstraZeneca.
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Enquanto isso, os investidores estão ansiosos para ver novos dados sobre a pílula anti-obesidade de uso único da Pfizer em meados do ano, o que determinará o destino da empresa no mercado de medicamentos para perda de peso. A empresa descartou a versão duas vezes ao dia dessa pílula, o danuglipron, em dezembro, depois que os pacientes tiveram dificuldade em tolerá-la em um teste.
A Pfizer poderá ter outra chance de entrar no mercado se adquirir uma farmacêutica menor para obesidade. Mas, por enquanto, um acordo parece improvável, já que a empresa trabalha para se recuperar do declínio de seus negócios na Covid no ano passado.
“No que se refere a aquisições complementares, no curto prazo não se esperaria que fizéssemos muito nisso”, disse o diretor financeiro da Pfizer, David Denton, durante uma teleconferência de resultados em 1º de maio.
Biotecnologias menores mostram-se promissoras
Além dessas grandes empresas farmacêuticas, a Viking Therapeutics, a Altimmune e a Structure Therapeutics atraíram imensa atenção para seus respectivos canais de medicamentos para perda de peso. O trio tem muito menos recursos e menos capacidade de produção do que a Amgen ou a Pfizer, mas isso pode mudar se forem adquiridos por uma grande farmacêutica.
Viking Therapeutics lançada em março dados iniciais de um ensaio de estágio intermediário sobre sua injeção experimental, que tem como alvo GLP-1 e GIP. Aqueles que receberam doses semanais do tratamento perderam até 13,1% do peso em comparação com pacientes que receberam placebo após 13 semanas.
A Viking provavelmente conduzirá outro teste de fase dois que pode durar entre seis e nove meses, disse o CEO da empresa, Brian Lian, durante uma ligação com investidores em março. O tratamento da Viking provavelmente não chegará ao mercado até 2029 ou mais tarde, escreveu Akash Tewari, analista da Jefferies, em nota no mesmo mês.
Também em março, a Viking disse que planeja iniciar um ensaio de fase dois com uma versão oral de seu medicamento, depois de mostrar resultados positivos em um pequeno estudo.
A Structure Therapeutics também está desenvolvendo um GLP-1 oral para obesidade e diabetes. Mas não correspondeu às expectativas de Wall Street relativamente à perda de peso num teste de fase intermédia em Dezembro.
A pílula ajudou pacientes obesos a perder cerca de 5% do seu peso em comparação com aqueles que receberam um placebo após oito semanas.
A Structure disse que espera resultados completos de 12 semanas em pacientes com obesidade no segundo trimestre deste ano. A empresa planeja iniciar um estudo maior de estágio intermediário no segundo semestre deste ano e um teste de estágio final em 2026.
A Altimmune está desenvolvendo uma injeção semanal para obesidade chamada pemvidutide, que tem como alvo o GLP-1 e o glucagon.
Em novembro, a Altimmune divulgou dados de testes intermediários mostrando que seu medicamento causou perda de peso de 15,6%, em média, após 48 semanas. A empresa também anunciou dados adicionais desse estudo em março, mostrando que sua injeção minimizou a perda de massa muscular, um efeito colateral negativo das injeções existentes para perda de peso.
Altimmune se reunirá com a Food and Drug Administration no segundo semestre do ano para traçar um caminho a seguir para a injeção.
Correção: Este artigo foi atualizado para refletir a grafia correta do nome de Bob Bradway.
