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As grandes empresas farmacêuticas estão a apostar milhares de milhões numa classe emergente de tratamentos contra o cancro que alguns em Wall Street chamam de “enorme oportunidade”.
São chamados de radiofármacos direcionados. A terapia essencialmente fornece radiação diretamente nos tumores, anexando uma partícula radioativa a uma molécula alvo.
A RBC Capital Markets vê uma oportunidade de mercado de US$ 25 bilhões para o espaço.
“Acreditamos que o desenvolvimento do TRT ainda está em seus estágios iniciais e que as tecnologias de próxima geração que permitem melhorias na potência terapêutica e abordam uma gama mais ampla de alvos de câncer têm o potencial de impulsionar a criação de valor no espaço”, escreveu o analista Gregory Renza, MD. em uma nota de fevereiro.
Quatro aquisições no espaço foram anunciadas apenas nos últimos meses. O mais recente foi por Novartis, que já possui duas radioterapias direcionadas no mercado. O Pluvicto trata um certo tipo de câncer de próstata avançado, enquanto o Lutathera tem como alvo tumores neuroendócrinos.
O Pluvicto, que enfrentou algumas restrições de fornecimento agora resolvidas no ano passado, está se aproximando do status de blockbuster, gerando US$ 980 milhões em vendas em 2023. Até 2028, espera-se que os dois medicamentos combinados gerem US$ 5 bilhões em receitas, disse Renza.
Desempenho de um ano da Novartis
Um líder de mercado com “uma estratégia agressiva”
No início deste mês, a Novartis disse que celebrou um acordo para adquirir Mariana Oncology por US$ 1 bilhão. A empresa em estágio pré-clínico está focada no desenvolvimento de programas radiofarmacêuticos, também conhecidos como terapias com radioligantes, que tratam câncer de mama, próstata e pulmão. Um candidato, conhecido como MC-339, está sendo pesquisado para câncer de pulmão de pequenas células.
“Eles são claramente líderes de mercado neste espaço, com uma estratégia agressiva, comercializando com sucesso seus produtos, expandindo as oportunidades de mercado para esses produtos e tendo um pipeline por trás disso”, disse Jeff Jones, analista da Oppenheimer. “Adquirir Mariana… dá-lhes capacidades de descoberta ainda maiores.”
As ações subiram cerca de 1% no acumulado do ano. A classificação média dos analistas é mantida, com 8% de vantagem em relação ao preço-alvo médio dos analistas, de acordo com a FactSet.
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O sucesso da Novartis acendeu uma fogueira entre seus concorrentes. O analista da Piper Sandler, Edward Tenthoff, caracteriza isso como “FOMO”, ou o medo de perder.
“Acho que é isso que está acontecendo e as grandes empresas farmacêuticas estão acumulando capacidades nesta nova modalidade”, disse ele.
Eli Lillyque se beneficiou do entusiasmo no espaço GLP-1 com seu medicamento para diabetes Mounjaro e o tratamento para perda de peso Zepbound, concluiu sua aquisição de US$ 1,4 bilhão da empresa radiofarmacêutica Point Biopharma em dezembro.
Pouco antes de o acordo ser fechado, o medicamento de radiação direcionada da Point Biopharma, conhecido como PNT2002, atingiu seu objetivo primário em um ensaio de fase três para câncer de próstata metastático resistente à castração.
Além disso, no início desta semana a Eli Lilly anunciou que irá pagar à Aktis Oncology US$ 60 milhões para usar sua nova plataforma de tecnologia de miniproteínas para gerar radiofármacos anticancerígenos.
A Eli Lilly tem uma classificação média dos analistas de excesso de peso e 8,3% de vantagem em relação ao preço-alvo médio do analista, por FactSet. As ações já subiram quase 38% neste ano.
“Obviamente, acredito que os investidores estão muito focados na obesidade neste momento, mas pensamos que com a sua aquisição, eles certamente têm oportunidades no lado da oferta, que é um dos desafios enfrentados pelas empresas radiofarmacêuticas”, disse o investidor Dan Lyons, gestor de portfólio e analista de pesquisa da Janus Henderson Investors.
Bristol-Myers Squibb também entrou na briga, concluindo a aquisição da RayzeBio por US$ 4,1 bilhões em fevereiro. A empresa agora tem o pipeline da RazyeBio, incluindo sua terapia radiofarmacêutica direcionada em estágio final, RYZ101, para tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos. Também está em um estudo de fase um para câncer de pulmão de pequenas células.
O anúncio do acordo em dezembro ocorreu logo depois que a Bristol-Myers Squibb disse que gastaria US$ 14 bilhões para comprar a Karuna Therapeutics, desenvolvedora de medicamentos para esquizofrenia. Na altura, Matt Phipps, analista da William Blair, disse que os acordos mostram a urgência da Bristol em trazer mais produtos, uma vez que algumas das suas terapias mais antigas deverão perder as suas protecções de patente ainda esta década.
As ações da grande empresa farmacêutica estão em uma maré de perdas, com queda de mais de 18% no acumulado do ano. Ele tem uma classificação média de retenção do analista, de acordo com o FactSet.
Por último, em março, AstraZeneca anunciado planeja comprar empresa biofarmacêutica de estágio clínico Fusão Farmacêutica por US$ 2,4 bilhões. A Fusion tem atualmente um ensaio clínico de fase dois em andamento para um potencial novo tratamento, chamado FPI-2265, para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração.
Desempenho de um ano da AstraZeneca
As ações da AstraZeneca têm uma classificação média dos analistas de sobreponderação e quase 6% de vantagem em relação ao preço-alvo médio dos analistas, por FactSet.
“Todas essas empresas tinham presença industrial, mais ou menos, construída ou estão em processo de construção e de se tornarem operacionais muito em breve em escala comercial”, disse Andrew Tsai, analista da Jefferies. “Eles bloquearam isso e acho que isso é, em parte, o que as grandes empresas farmacêuticas queriam”.
Existem também algumas pequenas empresas biofarmacêuticas de capital aberto que ainda existem, embora não muitas.
Além disso, existem várias empresas privadas no espaço que têm atraído investidores privados, especialmente nos últimos tempos. Medicamentos radiofarmacêuticos inovadores arrecadaram US$ 518 milhões em financiamento de risco no ano passado, um aumento colossal de 722% em relação aos US$ 63 milhões que receberam em 2017, de acordo com o banco de dados de ofertas do Pharma Intelligence Center da GlobalData.
Tanto esses nomes públicos quanto privados podem estar prontos para uma aquisição em algum momento, disse Lyons, da Janus Henderson.
“Existem várias grandes empresas farmacêuticas que ainda não possuem programas radiofarmacêuticos que podem estar interessadas neste espaço”, disse ele. “Além disso, acho que alguns dos players que já possuem programas estarão interessados em encontrar alvos adicionais e programas de pipeline para aumentar seu portfólio.”
‘Enorme oportunidade’
Todos, incluindo as grandes empresas farmacêuticas, estão trabalhando para melhorar os tratamentos existentes ou buscando expandir-se para atacar diferentes tumores cancerígenos.
A Novartis, por exemplo, obteve a aprovação da FDA em abril para o Lutathera para pacientes pediátricos. A empresa também disse no mês passado que solicitará uma expansão do rótulo do Pluvicto no tratamento precoce do câncer de próstata.
“Há um caminho e uma estratégia claros por parte da Novartis para expandir as oportunidades de mercado para esses dois produtos”, disse Jones.
Depois, há empresas que estão a desenvolver terapias contra esses mesmos alvos. Alguns, como o RayzeBio de Bristol, estão recorrendo ao uso de um emissor alfa como o actínio em vez do emissor beta lutécio usado por Pluvicto e Lutathera.
“Esses alfa [emitters] têm um impacto muito mais forte e estão muito localizados, literalmente, no comprimento de uma célula”, disse Tenthoff, da Piper Sandler.
Desempenho de um ano da Bristol-Myers Squibb
Os radiofármacos também estão sendo estudados para uso em conjunto com outros tratamentos, como a imunoterapia.
Dependendo do resultado dos ensaios clínicos atuais e futuros, a terapia também poderá eventualmente ser usada para tratar qualquer tipo de câncer, como ovário, mama ou cérebro, disse ele.
“Em qualquer lugar onde a radioterapia é usada, mas não necessariamente de forma direcionada, faz muito sentido porque estes são tumores radiossensíveis”, disse Tenthoff.
As empresas também podem aproveitar décadas de pesquisas que já realizaram na área para identificar novas oportunidades, disse Jones.
“Você pode realmente aproveitar todo o trabalho que fizemos em câncer nos últimos 30 a 40 anos para identificar alvos em células cancerígenas que não são expressas, ou muito mais expressas em células cancerígenas do que em células normais – e realmente, qualquer desses são uma oportunidade para radioterapia direcionada”, disse ele.
“Vejo uma enorme oportunidade para radioterapias direcionadas”, acrescentou. “Temos dois produtos hoje, dois alvos e você tem essencialmente todo o universo de pesquisa e direcionamento do câncer.”
