CHICAGO – Pfizer na sexta-feira disse que é medicamento para uma forma avançada de câncer de pulmão mostraram resultados promissores a longo prazo num ensaio em fase final, o que pode ajudar a estabelecê-lo como o novo tratamento padrão para a doença.
O remédio da empresa ajudou os pacientes a viver mais sem ver o progresso do câncer, e a maioria das pessoas experimentou esse benefício por mais de cinco anos. A droga, chamada Lorbrena, também reduziu o risco de progressão do câncer no cérebro dos pacientes.
Lorbrena já está aprovado nos EUA para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas avançado que tenham uma mutação em um gene chamado ALK. Apenas por volta de 5% de todos os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas apresentam a mutação, que faz com que as células cancerígenas cresçam e se espalhem de maneira anormal.
Mas isso se traduz em 72 mil pessoas que são diagnosticadas com essa forma específica de câncer de pulmão a cada ano em todo o mundo, de acordo com um comunicado da Pfizer. Esse câncer é tipicamente agressivo e frequentemente afeta pessoas mais jovens, acrescentou a empresa.
De forma mais ampla, o câncer de pulmão de células não pequenas é uma forma comum da doença.
Lorbrena foi especificamente aprovado como tratamento de primeira linha para esse tipo de câncer de pulmão, o que significa que os pacientes que o tomam não receberam nenhuma outra terapia. Mas o medicamento da Pfizer não é atualmente considerado o tratamento padrão – ou o mais apropriado e amplamente utilizado – para a doença.
A empresa acredita que os novos dados de cinco anos sobre o medicamento mudarão isso.
“Na medicina oncológica em geral, pretende-se sempre fornecer primeiro o melhor medicamento. É por isso que acreditamos que estes dados… levarão a [Lorbrena] tornando-se um “tratamento de primeira linha padrão nesta forma específica de câncer de pulmão”, disse Chris Boshoff, diretor de oncologia da Pfizer, à CNBC em uma entrevista.
Os novos dados de cinco anos são do mesmo ensaio de fase três que levou à aprovação de Lorbrena nos EUA. A Pfizer apresentará os resultados na sexta-feira no Sociedade Americana de Oncologia Clínica reunião anual em Chicago, a maior conferência de pesquisa sobre o câncer do mundo. Os dados também foram publicados no Journal of Clinical Oncology.
Quase 300 pessoas no estudo receberam Lorbrena ou o medicamento mais antigo contra o câncer de pulmão da Pfizer Xalkori. Na marca dos cinco anos, 50% dos pacientes no ensaio ainda estavam recebendo Lorbrena, em comparação com 5% das pessoas que receberam Xalkori.
No ensaio, Lorbrena reduziu o risco de progressão do câncer ou morte em 81% em comparação com Xalkori, após cinco anos.
Cerca de 60% dos pacientes tratados com Lorbrena estavam vivos sem ver o progresso do câncer após o mesmo período. Isso se compara a 8% entre aqueles que tomaram Xalkori.
Dr. David Spigel, diretor científico do Sarah Cannon Research Institute, chamou esses resultados de “os melhores que já vimos” durante um briefing com repórteres antes da conferência da ASCO.
“Não vimos nada próximo disto. Outros grandes medicamentos que estão disponíveis… não relataram o tipo de eventos de sobrevivência duradouros e sem progressão desta magnitude”, disse Spigel, referindo-se à taxa de pessoas que permaneceram vivas sem vendo o progresso do câncer.
Ele observou que não há estudos comparativos que comparem o Lorbrena da Pfizer com medicamentos concorrentes contra o câncer de pulmão, incluindo um chamado alectinibe e outro chamado brigatinibe.
Todos os três são chamados de inibidores de ALK, que são projetados para bloquear as mutações no gene ALK associadas ao crescimento anormal de células cancerígenas. Lorbrena é considerado um inibidor de ALK de terceira geração mais recente, enquanto os dois concorrentes são de segunda geração.
Mas Spigel acrescentou que “é difícil acreditar” que Lorbrena teria um desempenho pior no confronto direto contra essas drogas.
O outro medicamento da Pfizer, Xalkori, também é um inibidor de ALK, mas não é mais usado nos EUA
Os cânceres de pulmão com a mutação “ALK-positiva” também são especialmente capazes de se espalhar para o cérebro. Aproximadamente um quarto ou mais dos pacientes podem desenvolver metástases cerebrais – quando as células cancerígenas se espalham da sua parte original do corpo para o cérebro – nos primeiros dois anos após o diagnóstico.
Lorbrena reduziu o risco de progressão do câncer no cérebro em 94% em comparação com o antigo medicamento da Pfizer. Apenas quatro dos 114 pacientes que tomaram Lorbrena desenvolveram metástases cerebrais em cerca de 16 meses, em comparação com 39 dos 109 que tomaram Xalkori.
Lorbrena é eficaz na prevenção e tratamento de metástases cerebrais porque pode atravessar uma membrana chamada barreira hemato-briana e entrar no cérebro, algo que nem todos os medicamentos conseguem fazer.
Spigel chamou isso de outra “descoberta impressionante”, já que a progressão no cérebro é “muito terrível para os pacientes e algo que tentamos desesperadamente prevenir ou tratar”.
Nenhum novo problema de segurança foi relatado para Lorbrena. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram inchaço, ganho de peso, alterações cognitivas e de humor e colesterol elevado no sangue, entre outros.
Mas Spigel classificou os problemas cognitivos associados a Lorbrena como “incomuns”, uma vez que não é visto entre seus concorrentes.
Em uma nota na quinta-feira antes da divulgação dos dados, o analista da Leerink Partners, Dr. Andrew Berens, disse acreditar que os efeitos colaterais do sistema nervoso central de Lorbrena são, em parte, o motivo pelo qual ele é frequentemente usado como tratamento de segunda, e não de primeira linha, para esta forma avançada de câncer de pulmão. . Essas mudanças na cognição e no humor resultam “em uma menor qualidade de vida do paciente”, disse ele.
Mas Boshoff, da Pfizer, disse que assim que os médicos usam Lorbrena pela primeira vez, eles se sentem confortáveis em controlar quaisquer efeitos colaterais específicos associados ao medicamento.
Ele observou que educar os médicos sobre como gerir os efeitos adversos será uma parte importante do “relançamento” de Lorbrena após a divulgação dos novos dados.
