Moderna e Merck divulgou na segunda-feira mais dados positivos de três anos sobre sua vacina experimental, administrada a pacientes com a forma mais mortal de câncer de pele em combinação com a terapia Keytruda.
A vacina, juntamente com Keytruda da Merck, melhorou a sobrevivência e mostrou eficácia duradoura em um estudo intermediário em pacientes com uma forma mortal de câncer de pele. Moderna e Merck estão apresentando os dados no Sociedade Americana de Oncologia Clínica reunião anual em Chicago.
A vacina é uma parte fundamental do pipeline da Moderna que ajudou a reforçar o sentimento dos investidores em relação à empresa de biotecnologia após um ano passado difícil, quando a procura pela sua vacina Covid despencou, por enquanto o seu único produto disponível comercialmente.
Os dados incluem os resultados iniciais que as duas empresas anunciaram em dezembro.
Entre os novos dados, quase 75% dos pacientes que tomaram a combinação estavam vivos, sem quaisquer sinais ou sintomas de retorno do câncer após 2 anos e meio. Isso se compara a 55,6% dos pacientes que receberam Keytruda sozinho.
Esse benefício foi observado em diferentes subgrupos de pacientes, independentemente de terem tumores com um grande número de mutações ou de terem uma proteína suficiente – chamada PD-L1 – que ajuda a manter as respostas imunitárias do corpo sob controlo. A
Os dados refletem o potencial da injeção para ajudar a tratar uma “ampla gama” de pacientes com melanoma, disse o Dr. Kyle Holen, chefe de desenvolvimento, terapêutica e oncologia da Moderna, em um comunicado.
A taxa de sobrevivência global dos pacientes que tomaram a vacina em combinação com Keytruda foi de 96% após 2 anos e meio. Isso se compara a 90,2% entre aqueles que tomaram Keytruda sozinho.
Tal como as empresas anunciaram anteriormente, os pacientes com formas graves de cancro, conhecido como melanoma, que receberam a combinação tinham 49% menos probabilidade de morrer ou de ter o cancro novamente do que aqueles que tomaram Keytruda sozinho após cerca de três anos. A combinação também reduziu o risco de propagação do melanoma para outras partes do corpo, ou morte, em 62%.
Os efeitos colaterais mais comuns associados à vacina foram fadiga, dor no local da injeção e calafrios, de acordo com os dados. A maioria desses efeitos colaterais foram leves. Os pacientes que receberam a combinação tiveram efeitos colaterais relacionados ao sistema imunológico ligeiramente maiores.
A vacina, que utiliza a mesma tecnologia de mRNA da vacina Covid da Moderna, é desenvolvida sob medida com base na análise dos tumores de um paciente após a remoção cirúrgica. A injeção foi projetada para treinar o sistema imunológico para reconhecer e atacar mutações específicas nas células cancerígenas.
A Moderna está entusiasmada em trabalhar para reduzir o tempo entre a análise inicial de um tumor e o momento em que um paciente recebe a injeção, disse o CEO Stephane Bancel em entrevista à CNBC.
Enquanto isso, o Keytruda da Merck, aprovado para tratar melanoma e outros tipos de câncer, pertence a uma classe de imunoterapias amplamente utilizadas, projetadas para desativar uma determinada proteína que ajuda o câncer a escapar do sistema imunológico.
A Food and Drug Administration dos EUA deu em fevereiro designação de terapia inovadora à vacina contra o câncer para o tratamento do melanoma. Essa designação visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de tratamentos para doenças graves e potencialmente fatais.
Mas a Moderna também planeja solicitar aprovação acelerada junto ao FDA, observou Bancel. O processo permite aprovações rápidas de medicamentos para condições graves que atendem a uma necessidade médica não atendida.
O melanoma é responsável pela grande maioria das mortes por câncer de pele, de acordo com a American Cancer Society. A taxa de melanoma aumentou rapidamente nas últimas décadas, de acordo com a organização.
Cerca de 100 mil pessoas serão diagnosticadas com melanoma nos EUA este ano e cerca de 8 mil pessoas deverão morrer da doença, de acordo com a American Cancer Society.
As duas farmacêuticas estão estudando a combinação como tratamento para o melanoma em estágio avançado em um país. ensaio de fase três, que começou em julho. Bancel disse que o progresso desse julgamento está “à frente dos nossos planos” até agora.
A Moderna também está conduzindo outro ensaio de fase três da vacina em pacientes com um tipo de câncer de pulmão.
Este ano, a Merck e a Moderna iniciaram um ensaio em duas partes, de estágio médio a final, da vacina e do Keytruda em pacientes em estágio avançado de um câncer de pele comum. As empresas estão também a realizar um ensaio de fase dois em determinados pacientes com um tipo de cancro renal e outro estudo em pessoas com um tipo de cancro da bexiga.
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