A sede da Amgen em Thousand Oaks, Califórnia.
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O Administração de Alimentos e Medicamentos quinta-feira aprovado Amgenterapia para pacientes com a forma mais mortal de câncer de pulmão.A
A agência autorizou o medicamento, que será comercializado sob o nome Imdelltracomo segunda ou posterior linha de tratamento para pessoas com câncer de pulmão de pequenas células avançado. Isso significa que os pacientes podem tomar o medicamento se o câncer progredir durante ou após tentar outra forma de tratamento, que normalmente é um tipo de quimioterapia. O medicamento da Amgen também é conhecido pelo nome genérico tarlatamab.
Em ensaios clínicos, o medicamento da Amgen demonstrou reduzir o crescimento do tumor e ajudar as pessoas com câncer de pulmão de pequenas células a viverem significativamente mais.
Dos mais de 2,2 milhões de pacientes diagnosticados com cancro do pulmão em todo o mundo todos os anos, o cancro do pulmão de pequenas células representa 15%, ou 330.000, desses casos, disse a Amgen. Cerca de 80% a 85% das pessoas com câncer de pulmão de pequenas células são diagnosticados com um estágio avançado da doença, de acordo com um estudo publicado no Journal of Cancer.
Existem cerca de 35.000 pacientes com câncer de pulmão de pequenas células nos EUA, disse o Dr. Jay Bradner, diretor científico da Amgen, à CNBC.
O câncer de pulmão de pequenas células geralmente começa nas vias aéreas do pulmão e cresce rapidamente, criando grandes tumores e espalhando-se por todo o corpo. Os sintomas incluem catarro com sangue, tosse, dor no peito e falta de ar.
Apenas 3% dos pacientes com câncer de pulmão de pequenas células que se espalhou para outras partes do corpo viveram nos últimos 5 anos, de acordo com a American Cancer Society. Essa taxa de sobrevivência de cinco anos representa 7% entre todos os pacientes com a doença, independentemente de o cancro se espalhar. Bradner disse que os pacientes com cancro do pulmão de pequenas células normalmente têm quatro a cinco meses de vida.
Lynne Bell, uma paciente com câncer de pulmão de pequenas células de Atlanta, Geórgia, é uma exceção. Ela diz que ficou “horrorizada” e “em um lugar escuro” depois que foi diagnosticada com um estágio avançado da doença em 2021.
Mas ela começou a tomar Amgen Imdelltra num ensaio clínico em curso em Setembro, depois de outros tratamentos, incluindo quimioterapia, terem parado de funcionar. Desde então, Bell disse que seus tumores diminuíram significativamente e os exames de câncer “parecem ótimos”. Ela disse que notou especificamente que sua dor desapareceu depois de tomar uma segunda dose do medicamento da Amgen.
Quando perguntada por quanto tempo ela continuaria ImdelltraBell disse: “Se este medicamento estiver funcionando e eu não estiver tendo nenhum efeito colateral, estou pronto para ir. Estou nele para vencer.”
Maida Mangiameli, um câncer de pulmão de pequenas células advogado e mentor de pacientes de Naperville, Illinois, também é um sobrevivente da doença devastadora. Ela foi diagnosticada com um estágio avançado da doença em 2018, mas foi considerada em remissão este ano, o que significa que o tratamento que recebeu reduziu os sinais e sintomas do câncer.
Mangiameli está em remissão há cinco anos. Seus tratamentos incluíram quimioterapia e 28 dias de radioterapia. Ela disse à CNBC que a Amgen Imdelltra pode “não ser algo para mim, mas pode ser no futuro”.
Mangiameli acrescentou que está entusiasmada em saber que haverá outra opção de terapia para outros pacientes que sofrem de câncer de pulmão de pequenas células. Ela disse que o desenvolvimento de novos tratamentos para a doença tem estado “em segundo plano” há vários anos.
Bradner, da Amgen, também disse que as opções de tratamento “são bastante escassas”.
“É apenas um dos cancros mais terríveis e por isso precisávamos de uma nova solução”, disse ele.
Tumor de câncer de pulmão e micrografia óptica, ilustração.
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O medicamento da Amgen é chamado de ativador de células T biespecífico, projetado para redirecionar as células T do sistema imunológico para reconhecer e matar as células cancerígenas.
A aprovação é baseada nos resultados de um ensaio de fase dois que acompanhou mais de 200 pacientes com câncer de pulmão de pequenas células. Tumores cancerígenos diminuíram em 40% das pessoas que receberam uma dose de 10 miligramas de Imdelltra a cada 2 semanas.
Notavelmente, o tempo médio de vida das pessoas após o início das doses de 10 miligramas do medicamento da Amgen foi de 14,3 meses. Isso se compara com cerca seis a 12 meses com os tratamentos atuais, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer.
“Esses pacientes que normalmente teriam apenas quatro a cinco meses desfrutam de quase mais um ano completo de vida”, disse Bradner à CNBC.
Esse tempo pode fazer uma grande diferença para os pacientes.
Para Mangiameli, receber tratamento para câncer de pulmão de pequenas células deu-lhe anos para se aproximar do neto, que nasceu pouco antes de ela ser diagnosticada com a doença.
“Tive o ímpeto, o impulso para garantir que sobreviveria. … Acabei de ter meu primeiro neto, tenho que viver o suficiente para nos tornarmos amigos”, disse Mangiameli.
Enquanto isso, Bell disse tomando Imdelltra deu-lhe tempo para viajar; ela fez uma viagem com a filha para San Diego.
“Estou tentando ir ao máximo de lugares que posso”, disse Bell à CNBC.
A Amgen continua a estudar Imdelltra em vários ensaios, incluindo alguns que testarão o medicamento como uma linha anterior de tratamento para câncer de pulmão de pequenas células.
Isso inclui um teste em estágio final comparando Imdelltra com quimioterapia como tratamento de segunda linha para a doença. A Amgen também planeja iniciar outro estudo de fase três sobre o medicamento como tratamento de primeira linha para pacientes em estágio avançado de câncer de pulmão de pequenas células.
“O que nos deixa esperançosos é que, à medida que desenvolvemos medicamentos contra o cancro, se eles funcionarem em fases posteriores da doença, poderão funcionar ainda melhor quando forem transferidos” para o tratamento de primeira linha, disse Bradner.
