FDA aprova primeiros cigarros eletrônicos mentolados, citando potencial para fumantes adultos

A Food and Drug Administration autorizou na sexta-feira o primeiro produto com sabor de mentol cigarros eletrônicos para fumantes adultos, reconhecendo que os sabores vaping podem reduzir os danos do fumo tradicional do tabaco.

A FDA disse que autorizou quatro cigarros eletrônicos de mentol da Njoy, a marca de vaporização recentemente adquirida pela gigante do tabaco Altriaque também vende cigarros Marlboro.

A decisão confere nova credibilidade à afirmação de longa data das empresas de vaporização de que os seus produtos podem ajudar a diminuir o número de fumantesque é responsável por 480.000 mortes anuais nos EUA devido a câncer, doenças pulmonares e cardíacas.

Grupos de pais e defensores antitabaco criticaram imediatamente a decisão, que surge depois de anos pressionando os reguladores para manter o mentol e outros sabores que podem agradar aos adolescentes fora do mercado.

“Esta decisão pode significar que nunca seremos capazes de fechar a caixa de Pandora da epidemia de vaporização juvenil”, disse Meredith Berkman, cofundadora da Parents Against Vaping E-cigarettes. “A FDA mais uma vez falhou com as famílias americanas ao permitir que uma indústria predatória se abastecesse com a sua próxima geração de clientes vitalícios – as crianças da América.”

A vaporização entre os jovens diminuiu em relação aos máximos históricos nos últimos anos, com cerca de 10% dos estudantes do ensino médio relatando o uso de cigarros eletrônicos no ano passado. Dos que vaporizaram, 90% usaram sabores, inclusive mentol.

Todos os cigarros eletrônicos anteriormente autorizados pelo FDA são tabaco, que não é amplamente utilizado por jovens que fumam.

A Njoy é uma das três únicas empresas que anteriormente receberam aprovação da FDA para produtos vaping. Assim como esses produtos, as variedades de mentol vêm na forma de cartuchos que se conectam a um dispositivo reutilizável que aquece a nicotina líquida, transformando-a em um aerossol inalável.

Os produtos da Njoy representaram menos de 3% das vendas de cigarros eletrônicos nos EUA no ano passado, de acordo com dados de varejo da Nielsen. Vuse, propriedade de Reynolds Americanoe Juul controla cerca de 60% do mercado, enquanto centenas de marcas descartáveis conta o resto.

A maioria dos adolescentes que usam cigarros eletrônicos descartáveis, incluindo marcas como Barra dos Elfosque vêm em sabores como melancia e gelo de mirtilo.

Os dados da Altria mostraram que os cigarros eletrônicos Njoy ajudaram os fumantes a reduzir sua exposição aos produtos químicos nocivos dos cigarros tradicionais, disse o FDA. A agência enfatizou que os produtos não são seguros nem “aprovados pela FDA” e que pessoas que não fumam não deveriam usá-los.

A ação de sexta-feira faz parte de uma revisão abrangente da FDA destinada a trazer escrutínio científico ao mercado multibilionário de vaping, após anos de atrasos regulatórios. Atualmente, o mercado dos EUA inclui milhares de vaporizadores com sabor de frutas e doces que são tecnicamente ilegais, mas estão amplamente disponíveis em lojas de conveniência, postos de gasolina e lojas de vaporizadores.

A FDA enfrentou um prazo judicial auto-imposto no final deste mês para encerrar sua revisão de um ano das principais marcas de vaporização, incluindo Juul e Vuse.

Essas marcas são vendidas nos EUA há anos, aguardando a ação da FDA sobre suas aplicações científicas. Para permanecerem no mercado, as empresas devem demonstrar que os seus cigarros eletrónicos proporcionam um benefício geral para a saúde dos fumadores, sem atrair significativamente as crianças.

“Com base na nossa rigorosa revisão científica, neste caso, a força da evidência dos benefícios para os fumadores adultos da mudança completa para um produto menos prejudicial foi suficiente para compensar os riscos para os jovens”, disse Matthew Farrelly do Centro de Produtos de Tabaco da FDA.