Roche alega que dispositivos médicos falsificados para diabetes foram vendidos na Amazon

Rocheuma das maiores empresas de biotecnologia do mundo, disse que “falsificações perigosas” de seus dispositivos médicos para diabetes acabaram à venda em Amazonas para ser comprado por pacientes em todos os Estados Unidos.

A Roche acusou fabricantes e vendedores baseados na Índia de venderem versões falsificadas dos seus dispositivos Accu-Chek, que são usados ​​para testar os níveis de glicose no sangue. A empresa fez a reclamação em um processo federal aberto na noite de sexta-feira.

“Os pacientes sabem que os dispositivos médicos Accu-Chek da Roche são seguros, estéreis e precisos”, afirma a denúncia. A Roche disse que as tiras de teste falsificadas são produtos vencidos ou quase vencidos que são reembalados com rótulos falsificados com marcas registradas da Roche nos EUA e datas de validade falsas.

Alertou que os dispositivos falsificados “provavelmente fornecerão medições falsas ou imprecisas dos níveis de glicose no sangue, colocando os pacientes em risco de complicações graves e potencialmente fatais, como hiperglicemia e sobredosagens ou subdosagens de insulina”.

A ação, que foi aberta em maio no Tribunal Distrital dos EUA, no bairro do Brooklyn, na cidade de Nova York, nomeou como réus quatro empresas e seus executivos, todos baseados na Índia. A Roche está buscando indenização por danos não especificados.

Depois que a ação foi movida, um juiz atendeu ao pedido da Roche de uma ordem de restrição temporária para impedir os réus de venderem os produtos falsificados. As lojas da Amazon que ofereciam os produtos à venda parecem ter sido fechadas.

A Amazon não é réu no caso, mas a Roche alega que, como parte do suposto esquema, todos os produtos falsificados enviados para os EUA foram armazenados em armazéns da Amazon em todo o país, inclusive no Brooklyn. Os produtos normalmente são enviados para empresas e indivíduos dentro de 48 horas após o desembarque nas instalações da Amazon.

“A Amazon tem atualmente um número incontável desses dispositivos médicos falsificados perigosos em seus armazéns em todo o país, prontos para serem entregues a consumidores americanos desavisados ​​com o clique de um botão”, dizia a denúncia.

A Roche disse que os falsificadores participaram do programa Fulfillment by Amazon da Amazon, por meio do qual “a Amazon concorda em receber, armazenar e aceitar pedidos em nome dos falsificadores; selecionar, embalar e enviar os produtos falsificados; e fornecer atendimento ao cliente para os falsificadores”. …. A Amazon, em troca, recebe uma porcentagem considerável da receita das vendas falsificadas”, segundo a denúncia.

Um porta-voz da Amazon disse à CNBC que a empresa tem “uma política de tolerância zero para produtos falsificados. Temos medidas proativas em vigor para evitar que produtos falsificados sejam listados e monitoramos continuamente nossa loja. Se identificarmos um problema, agimos rapidamente para proteger os clientes e marcas, incluindo a remoção de listagens falsificadas e o bloqueio de contas, e a colaboração com marcas e autoridades para proteger nossos clientes de maus atores que tentam abusar de nossa loja.”

A reclamação foi apresentada em nome da Roche Diabetes Care Inc., Roche Diabetes Care GmbH e Hoffmann-La Roche Inc, por advogados do escritório de advocacia Patterson Belknap Webb & Tyler, com sede em Nova York.

Os réus são JMD Enterprises fazendo negócios como DKY Store USA, fundador e proprietário da JMD Enterprises Dileep Kumar Yadav, JMD International, proprietário e fundador da JMD International Abhishek Jain, Medical Hub_USA Store, proprietário do Medical Hub_USA Ratnakar Sharma, Authentic Indian Store e Authentic Indian Store proprietário Atikur Rahman.

A CNBC contatou os réus para comentar, mas ainda não recebeu respostas.

Um porta-voz da Roche disse à CNBC que a empresa não comenta processos judiciais em andamento.

Os dispositivos médicos Accu-Chek para tratamento de diabetes da Roche, usados ​​por milhões de pacientes, incluem glicosímetros Accu-Chek, tiras de teste de glicemia e lancetas. As tiras e lancetas para teste de glicose no sangue da empresa podem ser adquiridas com ou sem receita em farmácias e mercados online, incluindo a Amazon.

As lancetas são agulhas descartáveis ​​especializadas usadas para coletar sangue para testes.

A embalagem dos dispositivos falsificados no centro da ação inclui erros ortográficos no nome do produto, bem como números de série e datas de validade falsos, de acordo com a denúncia.

A empresa iniciou uma investigação sobre as falsificações no final de março, quando um denunciante procurou informações, de acordo com a denúncia. Seus investigadores então compraram os produtos das três lojas da Amazon listadas na denúncia, disse o processo.

Ainda em maio, um cliente deixou uma avaliação negativa na plataforma da Amazon, reclamando que havia encomendado tiras de teste na loja DKY, mas recebeu um produto diferente. Em março, um cliente diferente disse que as lancetas que comprou da DKY eram falsas.

A Roche não especificou por quanto tempo os itens falsificados foram vendidos na Amazon ou quantos chegaram aos clientes.

A questão das tiras de teste de glicose potencialmente perigosas surgiu em 2019, quando a Food and Drug Administration alertou contra o uso de tiras de teste de um proprietário anterior ou de tiras de teste não autorizadas para venda nos EUA. Na época, o FDA disse que tiras de teste defeituosas estavam sendo vendidas online mercados e vendedores individuais.

Em 2011, Johnson & Johnson disse que encontrou versões falsificadas de suas tiras de teste de glicose na Índia.